GMP nima?
GMP-Yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti
Uni joriy yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti (cGMP) deb ham atash mumkin.
Yaxshi ishlab chiqarish amaliyotlari oziq-ovqat, dori-darmonlar va tibbiy mahsulotlarni ishlab chiqarish va sifatini boshqarish bo'yicha qonunlar va qoidalarga ishora qiladi.U korxonalardan xom ashyo, xodimlar, ob'ektlar va jihozlar, ishlab chiqarish jarayoni, qadoqlash va tashish nuqtai nazaridan sanitariya sifati talablariga javob berishini talab qiladi. ,sifat nazorati va hokazo.tegishli milliy qonunlar va qoidalarga muvofiq, korxonalarga korxonalarning sanitariya muhitini yaxshilashga yordam berish va ishlab chiqarish jarayonidagi muammolarni yaxshilash uchun vaqtida topishga yordam beradigan operatsion texnik xususiyatlar to'plamini shakllantirish.
Xitoy va dunyodagi boshqa ko'plab mamlakatlar o'rtasidagi farq shundaki, odamlarning giyohvand moddalarini iste'mol qilish GMP va veterinariya dori vositalarini qabul qilgan Xitoyda odamlarning giyohvand moddalarni iste'mol qilishlari va veterinariya dori vositalaridan foydalanishlari farq qiladi. 2010-yilda va 2011-yilda GMPning yangi versiyasini rasman joriy qildi. GMP sertifikatining yangi versiyasi steril preparatlar va API ishlab chiqarishga yuqori talablarni qo'yadi.
Xo'sh, nima uchun ko'plab farmatsevtika fabrikalari GMP sertifikatidan o'tishlari kerak?
GMP sertifikatiga ega bo'lgan ishlab chiqaruvchilar yoki korxonalar tegishli milliy bo'limlardan mahsulotni ishlab chiqarish va sinovdan o'tkazish kabi bir qator jarayonlarda qat'iy nazoratni oladilar.Iste'molchilar uchun bu mahsulot sifatini nazorat qilish uchun to'siq bo'lib, shuningdek, korxonalarning o'zlari uchun himoya hisoblanadi. mahsulotlar mahsulot sifatini yaxshiroq nazorat qilish uchun standartga ega.
GMP sertifikatiga ega bo'lgan korxonalar korxona sifatining yaxlitligi va kuzatilishini ta'minlash uchun GMP sifat menejmenti tizimini yaratishi kerak, chunki korxona shuningdek, barcha GMP hujjatlarini va tegishli operatsiyalarni tekshirish uchun har besh yilda bir marta Milliy oziq-ovqat va farmatsevtika idorasidan GMP auditini oladi. korxonaning so'nggi besh yildagi tarixi yozuvlari.
GMP zavodi sifatida,HandecGMP talablariga va amaldagi sifat menejmenti hujjatlariga qat'iy muvofiq sifat menejmentini amalga oshiradi.Sifatni ta'minlash bo'limi barcha bo'limlarda sifatli ishlarning bajarilishini nazorat qiladi va ichki GMP o'z-o'zini tekshirish va tashqi GMP orqali kompaniyaning sifat menejmenti tizimini doimiy ravishda takomillashtiradi va takomillashtiradi. audit (mijozlar auditi, uchinchi tomon auditi va tartibga soluvchi agentlik auditi).
Yuborilgan vaqt: 2022 yil 18-noyabr