Mahsulot haqida ma'lumot
1993-yilda tashkil etilgan Yunnan Hande bio-tech Co., Ltd. Paclitaxel API ishlab chiqaruvchisi boʻlib, butun dunyo boʻylab shuhrat qozongan, kompaniya Kunming, Yunnan, PR Xitoyda joylashgan, Xitoyning GMP sertifikatiga, CEPga ega va AQSh tomonidan tasdiqlangan. FDA va TGA, shuningdek, Buyuk Britaniya, Hindiston, Yaponiya, Kanada, Singapur, Janubiy Koreya, Tayvan, Xitoy, Malayziya, Rossiya, Turkiya va Zimbabvega ham kirishdi.
Yangi ishlab chiqarish bazasi 10 000 kvadrat metrdan ortiq zavod binolari bilan 20 gektar maydonni egallaydi.Uskunalar suyuqlik, gaz, metall elementlar, infraqizil, mikroblar, namlikni aniqlash, barqarorlikni tekshirish kabi barcha tekshiruv elementlarini qamrab oluvchi xalqaro standart sinov xonasini o'z ichiga oladi, yaxlit sinov uskunasidan foydalanish, to'liq ma'lumotlar yaxlitligi AT tizimi, samarali va to'liq yopiq. ajratish va tozalash ishlab chiqarish liniyasi va toza zavod binolari.Kompaniyaning tabiiy paklitaksel ishlab chiqarish quvvati yiliga 500 kg gacha, 10-DAB III yiliga 1000 kg gacha ko'tarildi.
Kompaniyaning paklitaksel API-lari mijozlarning saratonga qarshi in'ektsiyalarida, masalan, polioksietilen kastor yog'i, lipozoma in'ektsiyalari, albumin in'ektsiyalari va og'iz eritmalarida keng qo'llanilgan.Shuningdek, u yurak-qon tomir kasalliklari va periferik qon tomir kasalliklarini davolash uchun Dori-darmonli stent va Dori bilan qoplangan balonlarda qo'llaniladi.28 yil davomida Hande doimiy ravishda mijozlar uchun ilmiy-tadqiqot, kichik sinov, tajriba sinovi va tijorat partiyasi kabi turli bosqichlarda moslashtirilgan mahsulot echimlarini taqdim etadi.
Mahsulot parametrlari
| KOMPANIYA PROFILI | |
| Mahsulot nomi | 10-DAB Semi-sintetik Paklitaksel, API |
| CAS | 33069-62-4 |
| Kimyoviy formula | C47H51NO14 |
| Brand | Hva |
| Mishlab chiqaruvchi | Yunnan Hande Bio-Tech Co., Ltd. |
| Cmamlakat | Kunming,China |
| Tashkil etilgan | 1993 |
| BASIC MA'LUMOTLARI | |
| Sinonimlar | TAXOL®Paclitaxel, Taxus sp.Baccatin III N-benzil-beta-fenilizoserin EsterSCHEMBL12202822.beta.-(Benzoylamino)-.alfa.-gidroksi-6,12b-bis(asetiloksi)-12-(2nayloxy,3-), 4S,4aS,5,6R,9S,10,11S,12S,12aR,12bS-dodekhidro-4,11-dihidroksi-4a,8,13,13-tetrametil-5-okso-7,11-metano-1H- siklodeka[3,4]benz[1,2-b]okset-9-il ester, benzenpropan kislotasi |
| Turi | Kichik molekula |
| Tuzilishi |  |
| Og'irligi | O'rtacha: 853,9061Monoizotop: 853,330955345 |
| HS kodi | 29329990.21 |
| SifatSaniqlashtirish | Ph.Evro, CP, USP, IP |
| Csertifikatlar beradi | Xitoyning GMP sertifikatiga ega bo'lgan CEP va AQSh FDA va TGA tomonidan tasdiqlangan, shuningdek, Buyuk Britaniya, Hindiston, Yaponiya, Kanada, Singapur, Janubiy Koreya, Tayvan, Xitoy, Malayziya, Rossiya, Turkiya va Zimbabvega ham kiritilgan. |
| Tahlil | 98,0%-102,0% |
| Tashqi ko'rinish | Oq yoki oq rangsiz kristalli kukun |
| Chiqarish usuli | Yuqori tarkibli Taxus wallichiana Zucc ekstrakti.Yewning paklitaksel samarali tarkibi 0,3‰ dan ortiq. |
| Yillik qobiliyat | 600-800 kgkg/yil |
| Paket | Bir nechta DMF ichki qadoqlari: jigarrang shisha butilka, polietilen paket, folga sumkasi |
| COA | Tayyorlangan COA, turli mijozlarning sifat talablariga javob bering |
| Logistika | Bir nechtatransports |
| ProzilikTerms | T/T, D/P, D/A |
| Ou erda | Har doim mijozlar auditini qabul qiling;Normativ ro'yxatga olishda yordam bering. |
