Case Sharing One
Case - melatonin
1, Yangi dori, API ishlab chiqaruvchisini qidiring.
2, Ishlab chiqaruvchilar ishlab chiqarish malakasi va hujjatlariga ega bo'lishi kerak.
3, EP/BP/USP standarti qo'llaniladi.
4, 6 oy ichida DMF bilan ro'yxatdan o'tishni kuting.
5, Ob'ekt bozorining talablariga muvofiq e'lon qiling.
Handedan javob
1, Mijozlarning ehtiyojlarini tushunish uchun mijozlar bilan o'z vaqtida muloqot qiling.
2、Mahsulot boʻyicha koʻproq tadqiqotlar: 480+klinik sinovlar;AQShda 2 ta DMF deklaratsiyasi mavjud, CN mavjud emas. Rivojlanayotgan mamlakatlarda CN DMF yoʻq.
3, Rivojlanayotgan mamlakatlarning DMF topshirish talablarini tushuning; Ar-ge, QA faol muhokama qiladi; Bir hafta ichida mijoz bilan keling va kelishuvga erishing; Ko'p yillik global hisobot tajribasiga ega Hande hisobot guruhi, DMF topshirish 3M ichida yakunlanadi; Kutilganidan 3 million oldin.
4、DMF uchun 98%+ tozalangan holda ariza bering, davom etmoqda.
Case Sharing Two
Case - Ekdisteron 1
1, Inson dori-darmonlarining klinik sinovlari, Evropa Ittifoqi va AQSh mktg.
2, Oldingi yetkazib beruvchi mos emas, yangi yetkazib beruvchi EI GMP talablariga javob berishi, toʻliq sinov imkoniyatlariga ega boʻlishi, sifat auditini qabul qilishi va normativ roʻyxatga olish bilan hamkorlik qilishi va barqaror taʼminot imkoniyatlariga ega boʻlishi kerak.
Handedan javob
1, Mijozlarning ehtiyojlarini tushunish uchun mijozlar bilan o'z vaqtida muloqot qiling.
2、Mahsulot bo'yicha ko'proq tadqiqotlar: Hozirda u asosan veterinariya preparatlari, xun takviyeleri va yuqori darajadagi kosmetikada qo'llaniladi; Bu ekdizonning inson tibbiyotida qo'llaniladigan birinchi holati, hozirda III bosqichda KT.
3, Hozirgi vaqtda bozorda ekdizon etkazib beruvchilarning hech biri mijozlar tomonidan talab qilinadigan sifatli tadqiqot va muvofiqlik talablariga javob bera olmaydi.
4, Ichkarida muhokama qilinadi; 3 ta auditni qabul qiling, 1 masofaviy va 2-saytda.
5, Endi Hande uning malakali yetkazib beruvchisi.
Case Sharing Uchinchi
Case - Ekdisteron 2
1、Xorijiy oziq-ovqat qo'shimchalari ishlab chiqaruvchilari.
2, Iste'molchilar tomonidan formula haqidagi savol tufayli, yangi retseptlar ishlab chiqishga tayyor.
3, Yangi formulaga qo'yiladigan talablar unchalik aniq emas, ishlab chiqaruvchi ma'lumotlari va sinovlarini qo'llab-quvvatlashga muhtoj.
Handedan javob
1, Mijozlarning ehtiyojlarini tushunish uchun o'z vaqtida mijozlar bilan bog'laning: 20E aniq aniqlanishi kerak; Bir nechta boshqa o'simlik ekstrakti ingredientlari talab qilinadi; Kelajakdagi formulalar ushbu ekish nisbati bo'yicha amalga oshiriladi.
2, Ar-ge, QA faol muhokama qiladi; Mijoz bilan batafsil talablar bilan tanishing.
3、Bir nechta monomerlar, bir darcha yechimlari bilan retseptlar yaratishni faol ravishda taklif qiling.
4, Hande bu mijoz uchun kuchli ishlab chiqarish yordamiga aylandi.
Case Sharing To'rtinchi
Case-sefarantin
1, COVID-19 ni davolash uchun potentsial yangi dori sifatida texnologiyaga, ishlab chiqarish sharoitlariga ega va API tadqiqotlari va deklaratsiyasini amalga oshiradigan etkazib beruvchilarni topish kerak.
2, uchuvchi test bilan hamkorlik qilish kerak.
3, Ta'sir etuvchi omillar kabi tegishli adabiyotlarni taqdim etish kerak.
Handedan javob
1, Mijozlarning ehtiyojlarini tushunish uchun mijozlar bilan o'z vaqtida muloqot qiling.
2, Ar-ge, QA faol muhokama qiladi; Mijoz bilan batafsil talablar bilan tanishing.
3、Hande 2011-yildayoq ajratish va olish usuli bo‘yicha Sefarantin patentiga ega bo‘lgan edi, mijoz kutgan vaqt ichida kichik testni o‘rta sinovgacha yakunlang va jarayon davomida adabiyotlarni qo‘llab-quvvatlang.
4、Endi Hande uning hamkoriga aylanadi va yanada chuqur hamkorlik bo'yicha muzokaralar olib boradi.